¤ Rezultatele proiectului. Etapa 2_05.12.2021.
Dezvoltare tehnologică. Adaptare și optimizare tehnologică. Analiza statistică și interpretarea datelor obținute. Generarea unor protocoale sau algoritmi de tratament în funcție de evoluția clinică; Transfer tehnologie
1. Obiectivul proiectului.
Obiectivele generale ale proiectului:
- O1. Creșterea capacității spitalelor pentru tratamentul formelor clinice medii și severe ale infecției cu SARS-CoV-2.
- O2. Creșterea capacității de prevenție a răspândirii infecției cu SARS-CoV-2.
- O3. Transfer tehnologic al metodelor de diagnostic dezvoltate.
Obiectivele specifice ale proiectului:
- O1.1 Dezvoltarea unui dispozitiv „lab-on-a-chip”, „Point-of-care” pentru controlul infecției cu SARS-CoV-2 și testarea eficienței tratamentului aplicat în spitale pacienților cu forme medii și severe de COVID 19.
- O1.2 Dezvoltarea și validarea unor metode inovative eficiente pentru identificarea, trierea și stratificarea pacienților în funcție de riscul de evoluție către forme clinice severe.
- O3.1 Transferul tehnologic al procedurilor inovative eficiente în controlul infecției cu SARS-CoV-2 către Spitalul Clinic de Boli Infecțioase "Sfânta Parascheva" Iași și Spitalul Clinic de Pneumoftiziologie Iași.
- O3.2 Transferul tehnologiei de realizare a sistemului microfluidic către DDS Diagnostic SRL
2. Rezultate preconizate pentru atingerea obiectivului.
Rezultatele activităților de cercetare-dezvoltare obținute în baza derulării proiectului se vor materializa astfel:
- metoda optimizată și validată de detecție a SARS-CoV-2 și
- dezvoltarea unui sistem microfluidic integrat pentru detecția moleculară a SARS-CoV-2.
- tehnologia de realizare a sistemului microfluidic va fi transferată către DDS Diagnostic SRL, care va iniția demersurile pentru autorizarea de punere pe piață.
- valorificarea rezultatelor se va face etapizat, fiecare activitate având o valoare semnificativă pentru activitatea științifică următoare.
Fiecare rezultat va fi valorificat printr-un raport de studiu, benefic atât pentru comunitatea de cercetare-dezvoltare aflată în continuă căutare pentru rezolvarea detecției rapide a noii pandemii și cu atât mai mult pentru domeniu medical, aflat în prima linie.
3. Obiectivul etapei/activității.
Dezvoltare tehnologică. Adaptare și optimizare tehnologică. Analiza statistică și
interpretarea datelor obținute. Generarea unor protocoale sau algoritmi de tratament în funcție de evoluția clinică; Transfer de tehnologie.
- Activitatea 2.1 Realizare dispozitiv microfluidic integrat
- Activitatea 2.2 Caracterizare sistem de detecție
- Activitatea 2.3 Testarea sistemului de detecție cu probe standardizate
- Activitatea 2.4 Testarea dispozitivului cu probe de exsudat nazo-faringian de la pacienți
- Activitatea 2.5 Analiza statistică și interpretarea datelor obținute. Generarea unor protocoale sau algoritmi de tratament în funcție de evoluția clinică
- Activitatea 2.6 Studiu observațional prospectiv pentru evaluarea factorilor de risc, managementul clinic și rezultatele pacienților spitalizați cu infecții grave cauzate de SARS-CoV-2
- Activitatea 2.7 Transfer tehnologic și inițierea demersurilor pentru autorizarea de punere pe piață.
4. Rezultate preconizate pentru atingerea obiectivului etapei.
- Raport stiintifico-tehnic;
- Realizare dispozitiv microfluidic integrat;
- Proceduri de caracterizare și testare;
- Procedură sau metodă optimizată și validată de detecție a SARS-CoV-2.
- Kit validat pentru detecție SARS-CoV-2;
- Analiza statistică și interpretarea datelor obținute. Generarea unor protocoale sau algoritmi de tratament în funcție de evoluția clinică;
- Inițierea demersurilor pentru autorizarea de punere pe piață;
- Inițierea demersurilor pentru autorizarea/obținerea unui raport de Evaluare a Tehnologiilor Medicale (ETM/HTA);
- Transmiterea protocoalelor de intervenție spre evaluare către Ministerul Sănătății;
- Încheierea execuției complete a serviciilor prevăzute în contractul de finanțare, finalizarea realizării proiectului și prezentarea rezultatelor cercetării.
[..inapoi la pagina principala] |
